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                关于调整补肾润∞肺口服液等12个药品管理类别的公告(2019年第10号)

                发布时间:2019-02-25 来源: 阅读次数:2161

                根据《处方药与◆非处方药分类管理办法(试行)》(国家药品监督管理局令第10号)的规定,经国家药品监督管理局组织论证和审定,补肾润肺口服液等12种药品由处方药转换为非处方药。具体品种名∑ 单(附件1)及非处方药说★明书范本一并发布(附件2)。

                请相关△企业在2019年3月20日前,依据《药品〖注册管理办法》等ζ 有关规定提出修订药品说明书的补充申请报药品监督管理部门备案,并将说明书修订的内容及时通知相关医疗机○构、药品经营企业【等单位。

                非处方药说明书范本规定内容之外的说明书其他※内容按原批准证明文件执行。药品标签涉及相关内容的▆,应当一并修订。自补充申请备案之日起生产的药①品,不得继续使用原药品说明书。双跨品种的处方药说明书可继续使用。

                特此公告。

                国家药品监督管理局

                2019年2月15日

                来源:国家药品监督管理局网站

                时间:2019-02-19